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    2. 公司顺利通过新版GMP认证

      发布时间:2012年06月28日 点击数:
      6 月18日 至20日,公司片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型顺利通过新版GMP认证现场检查,成为全国为数不多通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的药品生产企业。
       
      会议现场
      据悉,与98版 GMP 相比,新版GMP对企业的软、硬件提出了更高的标准,加强药品生产质量管理体系建设大幅提高了对企业质量软件方面的要求,进一步完善了药品安全保障措施。并引入了质量风险管理等全新概念,真正实现了与国际先进质量管理水平接轨。
       
       
        检查组一行对公司2010版GMP实施情况进行全面、深入检查
      药友此次通过新版GMP认证,再一次证明公司生产质量管理水平已达到国内领先水平,为公司下一步通过更高标准的美国FDA制剂认证,积累了宝贵经验。
       

       

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