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    2. 新闻中心

      了解药友制药最新资讯

      药友6条注射剂生产线一次性顺利通过2010版GMP现场认证检查

      发布时间:2013年05月15日 【字号:

      2013 42025日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组,对药友制药6条注射剂生产线:人和厂区的冻干粉针剂、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂;南坪厂区的粉针剂(头孢菌素类),进行了GMP认证现场检查。通过检查组专家为期6天紧张的现场硬件、软件等全面检查,最终宣布药友制药顺利通过新版GMP认证现场检查。  

         

        会议现场   

      药友制药多年来一直严格推行GMP,自2010GMP正式颁布实施以来,公司始终全面贯彻新版GMP要求,加强了药品生产质量管理体系建设,进一步完善了药品安全保障措施,引入了质量风险管理的理念,不断强化对全体员工新版GMP及人员素质的培训。本次公司6条注射剂生产线一次性顺利通过GMP认证现场检查,也再一次证明了公司具有符合新版GMP要求的、完善的药品生产质量管理体系,为公司下半年接受美国FDA认证现场检查奠定了坚实的基础。

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